福州ISO13485认证 福建数康医疗生物科技有限公司ISO13485医疗器械质量管理体系认证 发布时间: 2020-05-11 09:20
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福建数康医疗生物科技有限公司,在医疗产品研发和生产销售方面,以一次性使用人体静脉血样采集容器(真空采血管)、一次性使用血液净化装置的体外循环血路为主导产品。公司全套引进国外先进的生产设备——全封闭的自动定量真空采血系统以及全套挤出、注塑设备,建成了完整的挤出、注塑生产流水线。采用优良的检测仪器,严格控制产品质量,我们公司产品已获得了ISO9001、ISO13485医疗器械质量管理体系认证和欧盟德国TUV-CE产品安全认证和CMD产品质量认证,年生产能力达到200,000,000支真空采血管,在福建省的市场占有率达到85%以上,基本垄断省内同类产品,目前产品已销往国内其他省份和欧洲、亚洲、非洲等国家(拥有自主进出口权)。我公司拥有关键技术的自主知识产权,取得了八项专利技术,其中三项发明专利填补了国内同行业的技术空白。目前我公司正在申请高新技术企业,并已经获得福建省著名商标、福州市著名商标,连续2年被福州市诚信促进会评为“质量诚信、示范单位”和福建省海峡品牌经济发展研究院评为“品牌战略合作单位”; 福建省医疗器械行业协会“副会长单位”。公司聘请SGS公司高级讲师到公司做内部体系培训,安排专业人员参加省外学习专业技术,并全面建立ERP管理系统、使公司的管理更加系统化、高效化、现代化,以上这些对福建数康的可持续发展奠定了良好的基础。
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