福州ISO13485认证 福州迈新生物技术开发有限公司ISO13485医疗器械质量管理体系认证 发布时间: 2020-05-11 09:19
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福州迈新生物技术开发有限公司于2016年开始导入ISO9001和ISO13485质量管理体系,并顺利通过了ISO9001:2008和ISO13485:2003的审核和认证工作。
 作为国内第一个建立免疫组化质量控制实验室的企业,迈新一直以来都以行业高标准来严格要求自己,结合行业特色,积极建立综合性质量管理体系,促进公司内管理的标准化和规范化。此次认证过程,审核组专家根据ISO9001:2008和ISO13485:2003的认证标准,对我司产品研发、生产管理、销售体系、管理职责、资源管理、工序管理、医疗器械质量与安全、测量、分析及改进等各个方面进行全面的、严格的、细致的审核,确认我司质量体系运行正常且规范,各方面控制到位,并给予一致好评。我司顺利通过审核。
此次荣获ISO双认证,是国际标准组织对迈新的高度肯定,印证了我司在质量管理方面的实力,也是对迈新人在追求卓越创新的道路上辛勤付出的一种鼓励。我们相信,此次ISO质量管理体系的建立和贯彻运行,不仅有助于公司质量管理水平的提升,也将为公司全面的科学管理奠定基础,对公司的长远发展、实现企业愿景具有深远意义。
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